• Paylaş

• Paylaş

Sayın Üyemiz,
Ekte örneği sunulan ilgi yazıda, Avrupa Komisyonu tarafından 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) kapsamında bir istişare süreci başlatıldığı bildirilmiştir.
Söz konusu yazıda, Komisyon tarafından, MDR ve IVDR Tüzükleri çerçevesinde Tüzüklerin ilgili maddelerine uyum sağlanması amacıyla Mayıs 2027’ye kadar değerlendirme yapılması gerektiği ifade edilmiştir.
Ayrıca, geri bildirim sürecine ilişkin ayrıntılı bilgilere yazıda belirtilen bağlantı linkinden ulaşılabileceği ve görüşlerin 6 Ekim 2025 tarihine kadar iletilmesi gerektiği ifade edilmiştir.
EK
Üyelerimizin bilgisine sunulur.